Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik / Home-Office

JOB ID    194708

Unser Klient, ein renommiertes Life Science-Unternehmen mit Hauptsitz in Baden-Württemberg, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Der Arbeitsort ist Stuttgart aber Sie können ebenfalls flexibel aus dem Home-Office tätig sein und die Position sowohl in Voll- als auch in Teilzeit ausüben.

Ihre Benefits:

• Flexible Arbeitszeiten mit Home-Office

• Zuschuss zu den öffentlichen Verkehrsmitteln sowie betriebliche Altersvorsorge

• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Ihre Aufgaben:

• Koordination und Dokumentation von Zulassungsanträgen

• Überwachung von regulatorischen Änderungen inklusive Anpassung entsprechender Vorgaben

• Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Begutachtungen einschließlich der Koordination von Korrekturmaßnahmen

• Ansprechpartner hinsichtlich der Behördenkommunikation 

Ihre Qualifikationen:

• erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

• mehrjährige Berufserfahrung im Quality & Regulatory Affairs Umfeld der Medizintechnik

• Erfahrung in der Anwendung der gängigen Normen und regulatorischer Anforderungen wie ISO 13485 und MDR

• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse