Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Hamburg / Permanent
JOB ID 201875
Mein Kunde ist ein innovatives und wachstumsorientiertes Medizintechnikunternehmen, das höchste Qualitäts- und Compliance-Standards verfolgt.
Ihre Benefits
Home-Office Möglichkeit und flexiblen Arbeitszeiten
Attraktive Zusatzleistungen und Sozialleistungen
Angebote zur Gesundheitsförderung und betriebliche Altersvorsorge
Ihre Aufgaben
Umsetzung und Überwachung regulatorischer Vorgaben
Mitarbeit an Zertifizierungs- und Zulassungsprozessen für Produkte
Unterstützung im CAPA-Management und bei Reklamationsfällen
Planung, Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits
Organisation und Durchführung interner Schulungen im Qualitätsmanagement
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischem Hintergrund oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und Durchführung interner Audits
Kenntnisse in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
