JOB ID    219232

Unser Mandant ist ein weltweit führendes, forschendes Gesundheitsunternehmen, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, das Leben von Millionen von Menschen durch innovative Impfstoffe und lebensverändernde Medikamente zu verbessern. Mit einer starken Präsenz in über 100 Ländern und einem klaren Fokus auf die digitale Transformation der Pharmaindustrie, bietet das Unternehmen ein dynamisches Umfeld für Experten, die die Zukunft der Regulatory Operations mitgestalten wollen.

Um die globale Compliance und Datenintegrität sicherzustellen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung für das Global Regulatory Information Management Team.

Ihre Aufgaben

In dieser Rolle fungieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen der IT-gestützten Datenverarbeitung und den regulatorischen Anforderungen. Ihr Fokus liegt auf der Verknüpfung komplexer Datensätze und der Sicherstellung einer fehlerfreien Datenbasis.

• Data Linking & Smart Tools: Sie führen Trainings zur Erstellung von Datenverknüpfungen durch und nutzen das Tool SmartPair, um Verknüpfungsvorschläge zu generieren und im System umzusetzen.

• Systempflege (Veeva & SAP): Sie bereiten Korrekturvorschläge für Datenänderungen in Veeva RIM oder SAP PKH vor und stimmen diese engmaschig mit dem Regulatory Strategy Officer (RSO) ab.

• Qualitätssicherung: Sie führen den "Second Check" (Vier-Augen-Prinzip) für Datenkorrekturen durch, um eine 100%ige Genauigkeit nach der Implementierung zu garantieren.

• Monitoring & Rollout: Sie überwachen den Fortschritt des Daten-Deployments an den Standorten und erstellen regelmäßige Statusberichte (Reporting).

• Community & Collaboration: Sie nehmen aktiv an "Project Support" Community-Meetings teil, um Best Practices auszutauschen und die Zusammenarbeit zwischen RSOs und Data Stewards zu optimieren.

Ihr Profil

• Fachwissen: Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und verstehen die Bedeutung von Datenstrukturen im Zulassungsprozess.

• Systemkenntnisse: Sicherer Umgang mit Veeva RIM ist zwingend erforderlich; Erfahrungen mit SAP-Systemen im pharmazeutischen Kontext sind ein großer Vorteil.

• Analytische Fähigkeiten: Sie haben eine hohe Affinität zu Datenmanagement-Tools (idealerweise Erfahrung mit automatisierten Pairing-Tools).

• Kommunikation: Sie kommunizieren sicher auf Englisch (Wort und Schrift), da Sie in einem globalen, interdisziplinären Team agieren.

• Arbeitsweise: Sie arbeiten äußerst präzise, sind strukturiert und behalten auch bei komplexen Datenmengen den Überblick.

Was geboten wird

• Die Chance, in einem der weltweit bedeutendsten Pharmaunternehmen an der Digitalisierung der Zulassungsprozesse mitzuwirken.

• Ein internationales Arbeitsumfeld mit hochmodernen Tools und Systemen.

• Langfristige Perspektiven in einem stabilen und krisensicheren Sektor.