Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

JOB ID    233870

Im Auftrag eines innovativen Medizintechnik-Herstellers im Raum Stuttgart suche ich einen motivierten Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die Zulassung. Sie begleiten die technische Dokumentation nach MDR und sichern die Konformität hochwertiger Medizinprodukte in einem krisensicheren Marktumfeld.

Benefits:

• Fahrtkostenzuschuss

• Betriebliche Altersvorsorge

• flexiblen Arbeitszeiten

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Risikoanalysen nach EN ISO 14971 für Standard- und Sonderprodukte

• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß EU-Verordnung 2017/745

• Erstellung und Verifizierung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen

• Aktive Mitarbeit bei der Erstellung klinischer Bewertungen für Spezialanfertigungen

• Planung und Koordination von PMS- und PMCF-Maßnahmen 

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossene Ausbildung mit Erfahrung im Bereich Medizinprodukte

• Kenntnisse in der MDR sowie in der Strukturierung technischer Produktakten

• Verhandlungsicher in Deutsch und Englisch