LES Project Lead (m/w/d) – Pharma Methodendigitalisierung

JOB ID    235968

Für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen, suchen wir am Produktionsstandort Frankfurt am Main nach Verstärkung.

In dieser Schlüsselrolle gewährleisten Sie die Digitalisierung, Harmonisierung und Qualitätssicherung von Labor- und Qualitätsprozessen im regulierten pharmazeutischen Umfeld.

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit in einem übergreifenden Digitalisierungsprojekt innerhalb eines Projektteams

• Unterstützung der Vorbereitung und Umsetzung eines Labordigitalisierungsprojekts von frühen Projektphasen bis zum Go-Live

• Koordination und fachliche Abstimmung mit internen Fachbereichen, externen Dienstleistern und Key Usern zur Sicherstellung von Projektfortschritten

• Pflege, Weiterentwicklung und Optimierung von Labor-IT-Systemen und Datenbanken

• Digitalisierung und Harmonisierung von Laborprozessen, insbesondere im Umfeld eines Lab Execution Systems sowie Vereinheitlichung von Prüfmethoden im Laborumfeld

• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation inklusive Erstellung und Pflege regulatorischer und technischer Dokumente 

• Bearbeitung von Abweichungen sowie Durchführung von Maßnahmen im CAPA- und Change-Management und Unterstützung bei regulatorischen Anfragen

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich 

• Berufserfahrung in Qualitätskontrolle, Laborprozessen und regulierten (GxP-)Umgebungen

• Erfahrung in der Digitalisierung und Harmonisierung von Labor- und Analyseverfahren im pharmazeutischen Umfeld

• Erfahrung mit Labor-IT-Systemen (z. B. LIMS oder vergleichbare Systeme) sowie Erfahrung in IT- bzw. Systemeinführungen

• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise sowie Schnittstellenkompetenz zwischen IT, Labor und Qualitätssicherung