JOB ID 3265
Einleitung
Auf dem Gebiet der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung arbeiten Sie in einem internationalen Pharmaunternehmen und sind als Qualified Person eigenverantwortlich für die Freigaben der Arzneimittel zuständig. Unser Klient einer der Weltmarktführer in der Arzneimittelherstellungund garantiert Ihnen ein spannendes und umfangreiches Aufgabenspektrum in einem kollegialen sowie internationalen Team.
Unser Klient sucht zur Verstärkung seines Teams eine Qualified Person (m/w) zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Standort / Art
Vollzeit in Festanstellung
Aufgaben
- Sie verfügen über die Qualifikation nach §§ 14, 15 AMG als Qualified Person und wurden bereits bei einem RP gemeldet
- Sie sind für die Sicherstellung des Freigaben verantwortlich
- Sie gewährleisten die EInhaltung der Zulassungskonformität bei Chargenfreigaben
- In Ihrem Verantwortungsbereich liegt die Herstellung unter Einhaltung der GMP Standards
- Sicherstellung, dass Prozessabweichungen und Prozessänderungen im Rahmen des Q-Systems bewertet und genehmigt sind
- Durchführung und Bewertung von externen und internen Audits
- Bearbeitung von OOS Fällen, Abweichungen und Changes (GMP)
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Promotion wünschenswert
- Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, gerne auch erste Erfahrung in der Medizintechnik
- Sicheres Arbeiten unter GMP und AMG
- Interesse an bzw erste Erfahrung im Umgang mit Betäubungsmitteln
- Erste Auditerfahrungen (GMP) von Vorteil
- Erfahrung in Projekt-, Risk- und Escalation-Management
- fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Ansprechpartner:in
Christina Knappe
E-Mail: Christina.Knappe@apriori.de
Telefon: 069668050616