Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

JOB ID    108517

Für unseren Kunden, einen internationalen Hersteller von medizinischen Geräten, suchen wir aktuell eine(n) Regulatory Affairs Manager(in) (m/w/d). Das Unternehmen steht für Innovation und hohe Qualität in der medizinischen Labortechnologie.

Ihre Aufgaben:

• Übernahme der Rolle als PRRC
• Sicherstellung der Konformität mit gesetzlichen Anforderungen und Qualitätsmanagement-System
• Mitwirkung bei der Erstellung technischer Dokumentation
• Marktüberwachung und Vigilanzbewertungen
• Kommunikation mit Behörden und Durchführung von Gerätezulassungen weltweit
• Mitarbeit im Risikomanagement

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der MDR und IVDR und Erfahrung mit ISO 13485, ISO 9001 und relevanten Gesetzen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das bietet unser Kunde:

• Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit
• Ein motiviertes Team und ein inspirierendes Arbeitsumfeld
• Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten