Sichern Sie pharmazeutische Qualität – mit Ihrer Expertise in GMP und SAP!
Für ein international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Produktion suchen wir eine:n engagierte:n Quality Assistant (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Rolle unterstützen Sie die Qualitätssicherung innerhalb einer autonomen Produktionseinheit (APU) und leisten damit einen entscheidenden Beitrag zur GMP-Compliance. Sie arbeiten dabei eng mit QA-Managern und Fachabteilungen zusammen – in einem hochregulierten Umfeld, das Maßstäbe in puncto Qualität und Sicherheit setzt.

Ihre Aufgaben – das erwartet Sie:

• Unterstützung der QA-Manager bei der Einhaltung und Umsetzung der GMP-Anforderungen innerhalb der APU

• Mitarbeit bei Abweichungen, Änderungen, Reklamationen und Risikobewertungen inkl. Ursachenanalyse und Koordination von Folgeaktivitäten

• Review und Dokumentation qualitätsrelevanter Vorgänge im System

• Mitarbeit an Change Control Verfahren inkl. formaler Beurteilung und Nachverfolgung in Abstimmung mit den Fachabteilungen

• Mitwirkung bei Validierungs- und Qualifizierungsprojekten, insbesondere bei der Erstellung und Prüfung technischer Dokumente

• Prüfung von SOPs, Unterstützung bei der Erstellung des Product Quality Reviews sowie Schulungen zu GMP-Themen bei Bedarf

• Gelegentliche Freigabe von Dokumenten in Abstimmung mit QA-Manager:innen oder Qualified Persons

• Unterstützung bei der Chargendokumentation und Priorisierung der Freigaben

Profil – das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant:in, Chemikant:in oder eine vergleichbare Qualifikation

• Alternativ: mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einem ähnlich regulierten Umfeld

• Sicherer Umgang mit EDV-Systemen und SAP

• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse zum Lesen und Verstehen

• Teamgeist, Kommunikationsstärke und eine strukturierte Arbeitsweise

• Idealerweise Erfahrung in Problemlösung und kontinuierlicher Verbesserung

Rahmenbedingungen – das sollten Sie wissen:

• Startdatum: ab sofort (12.05.2025)

• Laufzeit: zunächst bis 30.09.2025 (Krankheitsvertretung)

• Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Verlängerung

• Arbeitszeit: 37,5 Stunden/Woche im Gleitzeitmodell

• Einsatzort: Frankfurt am Main

Ihre Benefits – das bieten wir Ihnen:

• Spannende Tätigkeit bei einem internationalen Pharmaunternehmen mit höchsten Qualitätsstandards

• Einblick in moderne QA-Prozesse innerhalb einer autonomen Produktionseinheit

• Gleitzeitregelung für eine gute Work-Life-Balance

• Attraktive Vergütung im Rahmen von Equal Pay