(Junior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

JOB ID    140354

Bei unserem Kunden, einem erfolgreichen und international aufgestellten Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Rosenheim, sind Sie als (Junior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für alle Themen rund um die technische Dokumentation der Medizinprodukte zuständig.

Ihre Benefits:

• flexible Arbeitszeiten und Home-Office
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• ein dynamisches und engagiertes Team
• attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge
• Jobrad uvm.

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit an der MDR-konformen technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen 
• Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation inklusive Zusammenstellung der Dokumentation zur Beauftragung der klinischen Bewertung
• Mithilfe bei Produktregistrierung im In- und Ausland sowie Beantwortung von Prüfberichten der benannten Stellen
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen, Unterstützung bei Audits und Überwachung der Datenbank

Ihre Anforderungen:

• erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium 
• erste Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik 
• fundierte Kenntnisse von Normen und Gesetzen wie EN ISO 13485, MDR 
• ausgeprägtes Qualitätsverständnis, strukturierte und präzise Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse