Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

JOB ID    145864

Suchen Sie eine spannende Herausforderung im Bereich Regulatory Affairs in einem innovativen Medizintechnikunternehmen im Landkreis Rosenheim? Dann könnte diese Position genau das Richtige für Sie sein!

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit an der MDR-konformen technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen 
• Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation inklusive Zusammenstellung der Dokumentation zur Beauftragung der klinischen Bewertung
• Mithilfe bei Produktregistrierung im In- und Ausland sowie Beantwortung von Prüfberichten der benannten Stellen
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen, Unterstützung bei Audits und Überwachung der Datenbank

Ihre Anforderungen:

• erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium 
• erste Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik 
• fundierte Kenntnisse von Normen und Gesetzen wie EN ISO 13485, MDR 
• ausgeprägtes Qualitätsverständnis, strukturierte und präzise Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 

Ihre Benefits:

• Home-Office
• ein dynamisches und engagiertes Team
• attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge
• Jobrad