Leitung Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Munich / Permanent

JOB ID 149996

Sind Sie bereit, Ihre Expertise im Bereich Regulatory Affairs auf die nächste Ebene zu heben und eine Schlüsselrolle in einem dynamischen Pharmaunternehmen zu übernehmen? Wir suchen einen überzeugten Leiter Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der mit Leidenschaft und Fachwissen das Team unseres Kunden in München verstärkt und die Verantwortung für wegweisende Zulassungsstrategien übernimmt.

Ihre Aufgaben:

Sie unterstützen und leiten Teammitglieder an und übernehmen die Einarbeitung neuer Kolleg:innen
Sie repräsentieren die Abteilung in übergreifenden Besprechungen
Sie erstellen Berichte und Kennzahlen für das Management, die Vorgesetzten und andere Abteilungen
Sie verantworten die Abstimmung und Priorisierung der Teamaufgaben
Sie planen Arbeitspakete für neue Anforderungen, bei der Umsetzung technischer oder inhaltlicher Vorgaben von Behörden oder bei der Einreichung von Zulassungsverfahren
Sie arbeiten eng mit relevanten Fachabteilungen innerhalb des Konzerns zusammen
Sie stimmen sich mit den Bereichen Launchmanagement, Portfoliomanagement, Artwork sowie Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Herstellern ab
Sie erstellen Berichte und Kennzahlen für das Management, die Vorgesetzten und andere Abteilungen
Sie sind für das SOP-Management des Bereichs zuständig und erstellen oder aktualisieren Formblätter und Anleitungen
Sie überprüfen und optimieren abteilungsinterne sowie abteilungsübergreifende Prozesse
Sie sind verantwortlich für die Erstellung von Standardarbeitsanweisungen, Arbeitsanweisungen und Checklisten

Ihre Qualifikationen:

Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Sie bringen mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in der pharmazeutischen Industrie mit
Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und operative Erfahrung im Bereich der europäischen Arzneimittelzulassung und des deutschen Arzneimittelrechts
Eine starke Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit zum Konfliktmanagement sind für Sie selbstverständlich
Sie haben gute EDV-Kenntnisse
Sehr gute Englischkenntnisse

Benefits: