Drug Safety Manager (m/w/d)

Munich / Permanent

JOB ID 150095

Sind Sie ein erfahrener Drug Safety Manager (m/w/d) mit Leidenschaft für die Arzneimittelsicherheit und möchten Ihre Expertise in einem innovativen Pharmaunternehmen in München einbringen? Dann ist diese Stelle genau das Richtige für Sie!

Ihre Aufgaben:

Sie überwachen alle lokalen Pharmakovigilanz-Aktivitäten und bearbeiten medizinische Informationsanfragen von Fachkreisen und Patienten
Sie beantworten Anfragen von Fachkreisen zu Behandlungsmaßnahmen, Therapiedauer und Dosierung unserer Präparate, zudem dokumentieren Sie gemeldete Nebenwirkungen
Sie beraten Ärzte und Apotheker zu allen medizinischen Sachverhalten unserer speziellen Arzneimittel, wie z.B. Onkologika, Aknetherapeutika und etablierte Markenprodukte
Sie bearbeiten Patientenanfragen zu Therapie, Anwendungsgebieten und Erkrankungen
Sie arbeiten aktiv im PV-System und der PV-Datenbank, erstellen und pflegen relevante PV-SOPs und bearbeiten PV-Verträge
Sie planen und führen PV-Schulungen durch und spielen eine zentrale Rolle bei der Vorbereitung und Teilnahme an PV-Audits und Inspektionen
Sie unterstützen das Marketing in medizinischen Fragestellungen, entwickeln präparatespezifische medizinische Aussagen für Werbemittel und prüfen diese auf Richtigkeit
Sie bieten medizinische Unterstützung bei der Durchführung von PASS
Sie übernehmen die Verantwortung für alle lokalen Pharmakovigilanz-Abläufe in einem globalen Umfeld und stellen die Einhaltung der relevanten gesetzlichen Vorgaben sicher

Ihre Qualifikationen:

Ein abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt, vorzugsweise Pharmazie- oder Medizinstudium
Nachweisliche Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz und Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften
Sie sind erfahren in der aktiven Arbeit mit PV-Systemen und PV-Datenbanken
Ausgezeichnete Kommunikations- und ausgeprägte Teamfähigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich

Benefits: