Spezialist Biokompatibilität (m/w/d)

München / Permanent

JOB ID 152346

Für unseren Medizintechnik-Kunden in München suchen wir einen engagierten Spezialisten Biokompatibilität (m/w/d), der eine Schlüsselrolle in der Sicherstellung der Patientensicherheit und der Einhaltung globaler Standards spielt.

Ihre Aufgaben:

Kooperation mit den Fachabteilungen, insbesondere in der Forschung & Entwicklung und im Produktmanagement, um die Biokompatibilität von Anfang an in den Produktlebenszyklus zu integrieren
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere der Medizinprodukte-Verordnung und der EN ISO 13485
Erstellung umfassender biologischer Bewertungen und Berichte sowie die Mitwirkung an der Implementierung von Produktänderungen und neuer Anforderungen gemäß EN ISO 10993
Beantwortung von Anfragen nationaler und internationaler Behörden bezüglich der Biokompatibilität
Aktive Unterstützung bei Audits

Ihre Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare relevante Ausbildung mit fundierter Berufserfahrung
Sie verfügen über solide Fachkenntnisse relevanter Normen und Gesetze, insbesondere: MDR, EN ISO 13485:2016, EN ISO 10993
Sie arbeiten gerne im Team und bringen eine lösungsorientierte Einstellung mit
Verhandlungsichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits: