
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik
Hamburg / Permanent
JOB ID 163573
Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie bei unserem Kunden, einem erfolgreichen Medizintechnikunternehmen aus Hamburg, verantwortlich für die internationalen Zulassungen von innovativen Medizinprodukten. Sie genießen die Sicherheit und die Vorteile eines Konzerns der Medizintechnik und arbeiten zeitgleich kreativ und innovativ an neuartigen Technologien.
Ihre Benefits:
Attraktives Gehalt und Gleitzeitmodell mit Home-Office Möglichkeit
Vermögenwirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
Fitness- und Gesundheitsangebote uvm.
Ihre Aufgaben:
Steuerung der internationalen Zulassungsverfahrungen
Funktion als Ansprechpartner für alle regulatorischen Belange
Verantwortung für die Erstellung und Bearbeitung von Zulassungs- und Änderungsanträgen
Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation inklusive Frei- und Übergabe
Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen und Kommunikation mit den Behörden
Ihre Qualifikationen:
Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse der gängigen QM-Systeme, MDR und internationaler Zulassungsverfahren
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse