Spezialist (m/w/d) Computersystemvalidierung

JOB ID    165907

Bei meinem erfolgreichen Medizintechnikkunden aus dem süddeutschen Raum übernehmen Sie als Spezialist (m/w/d) Computersystemvalidierung die Verantwortung für die Validierung computergestützter Systeme und die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Werden Sie Teil eines innovativen Unternehmens, das mit Leidenschaft und Expertise lebensrettende Medizintechnik entwickelt und weltweit Standards setzt.

Ihre Benefits:

• Home-Office-Möglichkeit

• Flexible Arbeitszeiten

• Betriebliche Altersvorsorge

• Inhouse-Fitnessstudio, Yoga & Rückentraining

• Kindergartenzuschuss

Ihre Aufgaben:

• Zentraler Ansprechpartner für Qualitäts- und Validierungsfragen im CSV-Umfeld

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prüfungen und Qualitätskontrollen

• Unterstützung und Beratung von Projektteams und Systemverantwortlichen bei der Umsetzung von Validierungsanforderungen

• Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben und internen Qualitätsstandards

• Mitarbeit in Teilprojekten mit Fokus auf qualitätsrelevante Aspekte

• Durchführung regelmäßiger Bewertungen zur Sicherstellung der Systemkonformität

Ihre Qualifikationen:

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Validierung von Computersystemen, bestenfalls in der Medizintechnik 

• Kenntnisse der relevanten Standards und Regularien 

• Erfahrung mit agilen Entwicklungsprozessen und risikobasierten Validierungsmethoden

• Gutes Verständnis für Datenintegrität sowie analytisches und strukturiertes Denkvermögen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse