Compliance Experte (m/w/d) – Pharmazeutische Produktion

JOB ID    176304

Unser Mandant ist ein international führendes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie mit Sitz im Großraum Frankfurt. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt hochwertige Arzneimittel und Impfstoffe und steht weltweit für Qualität, Sicherheit und Innovation in der Gesundheitsversorgung.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die GMP-Systeme und die Einhaltung von Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzstandards (SGU) im Produktionsbereich

• Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung und Lagerung pharmazeutischer Produkte

• Optimierung von Herstellungsprozessen sowie Einführung und Transfer neuer Produkte

• Genehmigung und Überwachung von Produktionsanweisungen gemäß GMP und Zulassungsunterlagen

• Durchführung und Sicherstellung erforderlicher Validierungen und Requalifizierungen (z. B. Reinigungs- und Sterilisationsvalidierungen)

• Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitenden

• Unterstützung bei Periodic Reviews und Qualitätssicherungsmaßnahmen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie (Promotion von Vorteil)

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung

• Fundierte Kenntnisse der GMP- und SGU-Regelwerke (AMWHV, EU Eudralex, WHO, PIC/S, US CFR etc.)

• Strukturierte, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit

• Sicherer Umgang mit MS Office

• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Das Angebot

• Verantwortungsvolle Position in einem international erfolgreichen Pharmaunternehmen

• Gestaltungsspielraum in einem hochregulierten, zukunftssicheren Umfeld

• Moderne Produktions- und Laborumgebung

• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Vergütung

• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten