Experte für Cybersecurity in der Medizintechnik (m/w/d)

JOB ID    228757

Mein Kunde ist ein dynamisches und stetig wachsendes Unternehmen aus der Medizintechnik, das durch seine tiefe Expertise in regulatorischen Fragestellungen als geschätzter Partner für nationale und internationale Hersteller agiert.

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten mit Home-Office Möglichkeit

• Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Gestaltungsspielraum

• Strukturiertes und professionelles Onboarding

Ihre Aufgaben

• Fachliche Begleitung komplexer Software-Projekte hinsichtlich der Produktsicherheit 

• Strategische Beratung internationaler Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Cybersecurity-Anforderungen

• Durchführung und Moderation von Bedrohungsanalysen sowie Erstellung von Gap-Analysen für vernetzte Medizinprodukte

• Sicherstellung der Konformität von Software-Produkten gemäß MDR und IVDR für den weltweiten Markteintritt

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium, Informatikstudium oder eine vergleichbare Qualifikation mit ausgeprägtem technischem Verständnis

• Fundierte Kenntnisse der einsclägigen Normen für Software-Medizinprodukte sowie der FDA-Cybersecurity-Richtlinien

• Praktische Erfahrung in der Risikoanalyse und im Umgang mit Verschlüsselungstechniken sowie Zugriffskontrollmechanismen für sensible Daten

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Kombination mit einer moderaten Reisebereitschaft