JOB ID 23611
Einleitung
Unser Klient, ein renommiertes Life Science-Unternehmen mit Hauptsitz in Baden-Württemberg, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Auditor für In-vitro-Diagnostika (m/w/d).
Neben einem umfassenden und interessanten Tätigkeitsspektrum bietet Ihnen unser Klient eine betriebliche Altersversorgung sowie Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr und umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
Sie können bei der Position aus Home-Office tätig sein und die Position sowohl in Voll- als auch in Teilzeit ausüben.
Standort / Art
Unbefristete Festanstellung in Voll- und Teilzeit
Aufgaben
- Durchführung von Audits bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika und deren Unterauftragnehmern nach der Richtlinie 98/79/EG, ISO 13485 und ISO 9001 einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung
- Durchführung von unangekündigten Audits nach der Richtlinie 98/79/EG
- Bewertung von Auditberichten, Prüfberichten zur Technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen
- Begutachtung von technischen Dokumentationen für In-vitro-Diagnostika einschließlich des Verfassens von Prüfberichten
Anforderungen
- erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung
- mehrjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der In-vitro-Diagnostika und mindestens vier Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, sowie nachweisliche Kenntnisse und Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und/oder Konformitätsbewertung von In-vitro Diagnostika
- spezifische Kenntnisse der Infektionsdiagnostik, Diagnostika zur Eigenanwendung, IVD-Geräte einschl. Software
- nationale und internationale Reisebereitschaft, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kommunikationsfähigkeit
