JOB ID 25306
Einleitung
Bei unserem Kunden, einem sehr erfolgreichen Medizintechnikunternehmen aus dem Münchner Raum, sind Sie als Senior Specialist Clinical Affairs (m/w/d) für alle Themen rund um die Erstellung der zulassungsrelevanten Dokumentation verantwortlich.
Das Unternehmen bietet eine Vielzahl an attraktiven Benefits wie unter anderem: HO-Möglichkeit, flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge, Fitnessstudio, Kindergartenzuschuss sowie ein Jobrad (und vieles mehr) in einem sicheren und modernen Arbeitsumfeld.
Standort / Art
Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Aufgaben
Zu Ihren Aufgaben als Senior Specialist Clinical Affairs (m/w/d) zählen unter anderem:
- Verantwortung von Strategie und Durchführung der klinischen Bewertung für Medizinprodukte bis Klasse III als Mitglied des Forschungsteams
- Übernahme der Konzeption als auch Auswertung der Nachbeobachtungsstudien
- aktive Unterstützung der weiteren Unternehmensbereiche in wissenschaftlichen Fragestellungen
- enge Zusammenarbeit mit klinischen Partnern in diversen Forschungsprojekten, Übernahme von Mentoring der Teammitglieder
Anforderungen
Als Senior Specialist Clinical Affairs (m/w/d) sollten Sie folgende Aspekte erfüllen können:
- erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Erfahrung in der Medizintechnik, bestenfalls Praxiserfahrung in der Notfall-/Intensivmedizin oder Kardiologie
- Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung der MDR-Richtlinien sowie Guidelines und Normen (ISO 14155 und MDCG Guidances)
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Kongressbesuche sowie Fortbildungsbereitschaft