JOB ID 25724
Einleitung
Steigen Sie ein in einem TOP Biotech/Pharmaunternehmen und helfen Sie mit, die Zukunft zu verändern!
Wir suchen ab sofort nach einem Associate Director / Leiter (m/w/d) für die GMP Produktion für den Bereich aseptische Abfüllung, Sichtprüfung der Vials, Etikettierung und Verpackung unter Berücksichtigung der regulatorischen Voraussetzungen der Arzneimittelherstellung, für den Standort in Mainz. Dabei handelt es sich um eine hybrid Position (Option auf 2-3 Tage die Woche Home-Office).
Für mehr Informationen freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme oder bewerben Sie sich direkt auf unserer Website!
Aufgaben
- Sie übernehmen die disziplinarische und fachliche Leitung im Team, mit dem Ziel klinische Prüfmuster und in Einzelfällen kommerzielle Produkte gemäß der Produktionsvorgaben in der erforderlichen Qualität und Menge, sowie unter Einhaltung der Regularien GMP-konform herzustellen
- SIe sind für die Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (Change Control Anträge, Abweichungsberichte, CAPAs, Standardarbeitsanweisungen, Ursachenanalysen, Transferpläne etc.) zuständig
- Außerdem auch für die eigenständige Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, inkl. der Identifizierung und Implementierung neuer Technologien, Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten sowie der Erstellung von Investitionsanträgen und Budgetplanungen
- Sie kooperieren eng mit den Schnittstellenabteilungen und interdisziplinären Teams, um die strategischen Produktions- und Firmenziele zu realisieren und den Transfer von Prozessen und Technologien an andere Produktionsstätten zu übertragen
- Sie präsentieren und vertreten den eigenen Fachbereich bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Anforderungen
- Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation (Diplom oder Master)
- Mehrjährige fundierte Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln und visuelle Inspektion der Primärverpackung
- Fundierte Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie der Erstellung, Prüfung und Freigabe von Vorgabedokumenten
- Freude an Teamarbeit im internationalen Kollegium und an der Weiterentwicklung der Abfüllung innovativer Therapeutika
- Hohe Affinität zu digitalen und innovativen Technologien und technischen Systemen, gepaart mit Projekterfahrung in der Verbesserung von Produktionsprozessen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
