Teamleitung Qualifizierung & Validierung (m/w/d)
Mannheim / Permanent
JOB ID 281288
Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Produktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Teamleitung Qualifizierung & Validierung (m/w/d), die ein Team fachlich und disziplinarisch führt und die Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld strategisch weiterentwickelt.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams im Bereich Qualitätssicherung mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung
Sicherstellung der GMP-konformen Qualifizierung von Anlagen, Räumlichkeiten und technischen Systemen sowie der zugehörigen Dokumentation
Verantwortung für die Validierung computergestützter Systeme und die Einhaltung von Datenintegritätsstandards sowie Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen mit Fokus auf Compliance, Effizienz und Risikominimierung
Steuerung von SOP-Reviews, Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen sowie Vorbereitung auf behördliche Inspektionen und Vertretung bei Audits
Ihre Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufs- und Fühungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der (bio-)pharmazeutischen Industrie
Umfassende Kenntnisse in Qualification & Validation, einschließlich Computer System Validation, Anlagenqualifizierung sowie Prozess- und Reinigungsvalidierung
Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP, FDA-Regularien und risikobasierter Validierungsansätze
Ihre Benefits:
Attraktive Vergütung sowie Zuschuss zum Jobticket, VWL uvm. 💸
Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit ⏰
Zuschüsse zu Fitness- und Gesundheitsangeboten 🍎
