Life Sciences Personalvermittlung

Quality & Compliance Manager:in (m/w/d)

Frankfurt Am Main / Permanent

JOB ID    28209

Einleitung

Würden Sie gerne einem Unternehmen beitreten, was sich auf pharmazeutische Wirkstoffe und dem Ziel Menschenleben zu verbessern spezialisiert hat?

 

Dann sollten Sie sich unbedingt noch heute als Manager:in Qualitäty und Compliance (m/w/d) in Festanstellung für den Standort Frankfurt bewerben und ein Teil der neuen Zukunft werden.

 

Sie sind unter Anderem für die Entwicklung der Qualitätssysteme verantwortlich.

 

Folgende attraktive Vergütungen erwarten Sie: coole Mitarbeiterevents, betriebliche Altersvorsorge, 30 Tage Urlaub, ein eigener Parkplatz und viele weitere Boni auf die Sie sich freuen können!

Standort / Art

Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Aufgaben

  • Verantwortlichkeit im Bereich CAPA- und Änderungsmanagement
  • Leitung von behördlichen Inspektionen sowie Kundenaudits
  • Durchführung und Nachverfolgung von Qualitätsaudits
  • Planung Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme
  • Überprüfung von Produktfreigaben- sowie Ablehnungen
  • Durchführung und Unterstützung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen
  • Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms sowie des internen und externen Auditprogramms
  • Prozessverwaltung in den Bereichen: Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7)
  • Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungsunterlagen
  • Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Produktwirksamkeit
  • Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften
  • Schnittstelle zu anderen Fachbereichen, Abteilungsleiter:innen und Lieferanten im Bezug zu Qualitätsfragen

Anforderungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Chemie oder des Chemieingenieurwesens
  • Berufserfahrung unter GMP und GMP-kontrollierten Produkten
  • Erfahrung im Bereich Quality im pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Bereich sowie mehrere Jahre im Bereich Qualität/Compliance + Auditverantwortung
  • Pragmatische und selbstständige Arbeitsweise- und Haltung
  • Offene, motivierte und gut strukturierte Persönlichkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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