JOB ID 28235
Einleitung
Bei unserem Kunden, einem sehr erfolgreichen Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Landsberg am Lech, sind Sie als Leitung (m/w/d) des Qualitätsmanagements für alle Themen rund um fachliche und disziplinarische Führung des QM-Teams zuständig.
Das Unternehmen bietet eine Vielzahl an attraktiven Benefits wie unter anderem: HO-Möglichkeit, flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge, Fahrt- und Kindergartenzuschuss sowie ein Jobrad (und vieles mehr) in einem sicheren und modernen Arbeitsumfeld.
Standort / Art
Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Aufgaben
- fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsmanagement Teams
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mit den relevanten Abteilungen hinsichtlich internationaler Anforderungen
- Verantwortung für die Vorbereitung, Durchführung sowie Nachbereitung der externen QM-Audits
- eigenständige Planung und Durchführung von externen QM-Audits nach ISO 13485 FDA
- Durchsetzung und Anwendung der betrieblich laufenden Prozesse im Sinne des QM-Systems und der produktspezifischen Normen
Anforderungen
- erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau beziehungsweise langjährige Berufserfahrung im QM/RA Bereich der Medizintechnik
- Führungs- sowie Projektleitungserfahrung im Qualitätsmanagement sowie fundierte Erfahrung mit QM-Systemen, MDSAP, FDA und MDR
- Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten, Risikoanalysen, Qualitätsmethoden, CAPA und Ursachenanalysen
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und technisches Verständnis