JOB ID 28902
Einleitung
Bei unserem Kunden, einem erfolgreichen und international aufgestellten Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Rosenheim, sind Sie als Mitarbeiter für die Technische Dokumentation (m/w/d) für alle Themen rund um die technische Dokumentation und die Zulassung der Medizinprodukte zuständig.
Das Unternehmen bietet attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung und spannende Firmenevents sowie ein Jobrad und Home-Office Regelung.
Standort / Art
Rosenheim / Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Aufgaben
- Mitarbeit an der MDR-konformen technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten der Medizinprodukte in der EU und weltweit sowie Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
- Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation inklusive Zusammenstellung der Dokumentation zur Beauftragung der klinischen Bewertung
- Organisation von Biokompatibilitätstests und Unterstützung bei der Erstellung der biologischen Bewertung
Anforderungen
- erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- bestenfalls erste Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik hinsichtlich der Erstellung von technischen Dokumentationen
- Berührungspunkte mit den gänigen Normen und Gesetzen wie beispielsweise EN ISO 13485, MDR und ISO 14971
- selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie technisches Verständnis
