JOB ID 30224
Einleitung
Unser Kunde, ein erfolgreiches Unternehmen der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie mit Standort in München, ist aktuell auf der Suche nach einem Qualifizierungsexperten (m/w/d) für die Qualifizierung von Anlagen und Geräten.
Das Unternehmen verfolgt das Ziel, die Lebensqualität von Patienten entscheidend zu verbessern und damit einhergehend Ihr Krankheitsleiden zu verringern. Es erwartet Sie eine spannende Herausforderung in einem tollen Arbeitsumfeld, gelebt wird eine internationale Firmenkultur mit kurzen Kommunikationswegen. Sie können Ihre Arbeitszeit flexibel gestalten und erhalten ein attraktives Gehalt sowie die Möglichkeit auf Home-Office.
Standort / Art
München / Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Aufgaben
- Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der (Re-)Qualifizierung von neuen Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion
- Beschaffung und Qualifizierung von Kleingeräten sowie Durchführung und Dokumentation von Reinraumqualifizierungen
- Schnittstellenfunktion zu den anderen Abteilungen wie Quality und Technik
- Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandortes
- Besorgung von Messmitteln und Organisation der Kalibrierung
- Erstellung und Schulung von SOPs sowie Durchführung inklusive Dokumentation von Risikobewertungen
Anforderungen
- erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder ähnliche Qualifikation
- bereits vorhandene Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
- Hands-on-Mentalität, Teamarbeit, analytische Fähigkeiten sowie strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
