JOB ID 30225
Einleitung
Unser Kunde, ein führendes Medizintechnikunternehmen aus dem Großraum München, welches sowohl national als auch international tätig ist, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Senior Design Quality Engineer (m/w/d).
Das Unternehmen bietet zahlreiche Benefits wie beispielsweise ein attraktives Gehaltspaket mit Weihnachtsgeld sowie zahlreiche attraktive Bonusoptionen wie u.a. Altersvorsorge, eine Krankenhauszusatzversicherung und eine kostenlose Kantine. Im Unternehmen erwarten Sie flexible Arbeitszeiten in einem mitarbeiterorientierten Umfeld.
Standort / Art
München / Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Aufgaben
- Sicherstellung der regulatorischen und normativen Anforderungen bei der Produktentwicklung und dem Life-Cycle-Management
- Funktion als Ansprechpartner für die qualitätsseitige Unterstützung des Engineering-Teams hinsichtlich der Produktentwicklung
- Verantwortung für die Prüfung und Freigabe der Entwicklungsdokumente
- Überprüfung der Teststrategie, der Testpläne sowie der Testberichte der entsprechenden Produkte inklusive Übernahme von notwendigen Anpassungen
- Unterstützung der Zulassungsabteilung hinsichtlich der Erstellung der Dokumentation von regulatorischen Anträgen
Anforderungen
- erfolgreich absolviertes Studium der Bereiche Medizintechnik, Ingenieurwesen, Mechatronik, Elektrotechnik oder ähnlichem Fachbereich
- langjährige Berufserfahrung als Qualitätsingenieur in der Produktentwicklung im Medizintechnikumfeld
- fundierte Kenntnisse hinsichtlich Medizinprodukte-Regularien wie EN ISO 13485, FDA, MDR (2017/745) und MDSAP
- technisches Verständnis sowie Qualitätsverständnis mit analytischem Denkvermögen
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
