JOB ID 31045
Einleitung
Unser Kunde, ein erfolgreiches Biotechunternehmen aus dem Münchner Raum, ist auf der Suche nach einem Manager (m/w/d) für die Qualitätssicherung. In dieser Funktion sind Sie Ansprechpartner für alle relevanten Qualitätsbelange sowie in der Verantwortlichkeit für das QMS.
Das Unternehmen ist wegweisend im Bereich der Onkologie unterwegs und entwickelt sichere und wirksame Immuntherapien. Neben einer sinnstiftenden Tätigkeit erwarten Sie direkte und schnelle Kommunikationswege, eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur sowie ein attraktives Gesamtpaket mit Fahrtkosten- und Kindergartenzuschuss und flexible HO-Möglichkeit.
Standort / Art
München / Unbefristete Festanstellung in Voll- und Teilzeit
Aufgaben
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von internen Audits im Rahmen der GCP-Qualitätssicherung
- Pflege und Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagementsystems und Schulung neuer Mitarbeiter bezüglich des QMS
- Verantwortung für das CAPA-Management
- Erstellung, Pflege und Überprüfung von abteilungsrelevanten SOPs sowie zentraler Ansprechpartner für alle internen und externen Qualitätsfragen
Anforderungen
- erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches, medizinisches oder pharmazeutisches Studium
- mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem GCP-regulierten Umfeld
- Erfahrung mit klinischen Studien nach ICH-GCP
- Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Auswertung von internen Audits
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
