JOB ID 31184
Einleitung
Sie sind bereit bei einem Big Player der Pharmaindustrie einzusteigen und Ihre fachliche Expertise in der Qualitätskontrolle einzusetzen?
Momentan suchen wir zeitnah einen Chemielaboranen / Lab Technician (m/w/d) für den Bereich Qualitätskontrolle - QC bei einem der größten Pharmaunternehmen weltweit am Standort in Frankfurt am Main.
Ihre Benefits:
- Vollzeitposition mit 37,5 Stunden in der Woche
- Flexible Gestaltung Ihrer Arbeitszeit dank Gleitzeit
- Attraktives Gehaltspaket
- 30 Tage Urlaub
- Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Für mehr Informationen melden Sie sich gerne telefonisch oder bewerben Sie sich direkt über unsere Webseite!
Aufgaben
- Durchführung und Auswertung chemischer und chemisch-physikalischer Tests an Fertigarzneimitteln mittels nasschemischer, spektroskopischer, chromatographischer und weiterer Methoden gemäß internen und allgemeinen Prüfvorschriften.
- Durchführung und Auswertung von Transferstudien für Prüfverfahren, sowohl intern als auch extern, unter Berücksichtigung relevanter Richtlinien und fristgerechter Fertigstellung unter Anleitung des Vorgesetzten.
- Mitwirkung bei der Erstellung von Anweisungen, Plänen und Berichten.
- Durchführung allgemeiner Aufgaben und Arbeitsvorbereitungen, wie das Herstellen von Reagenz- und Pufferlösungen, Sicherstellung der Sauberkeit und Entsorgung von Laborabfällen.
- Mitarbeit bei der Optimierung von Versuchs- und Verfahrensabläufen sowie der Entwicklung und Ausarbeitung allgemeiner Standards.
- GMP-gerechte Dokumentation der Prüfergebnisse sowie die Bewertung und Erfassung der Analysedaten im LIMS-System.
- Mitarbeit bei Change Controls, Abweichungen (Deviations), OOT/OOS-Bearbeitung und Pflege der Qualitätssicherungssysteme im Labor.
- Sicherer Umgang mit EDV-gestützten Auswerte- und Dokumentationssystemen.
- Qualifizierung, Wartung, Pflege und Kalibrierung von Analysegeräten und -systemen.
- Selbständige Übernahme von Aufgaben zur Aufrechterhaltung der allgemeinen Labororganisation, wie Ablage, Materialbeschaffung und Bearbeitung des Probeneingangs.
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorschriften sowie Arbeits-, Gesundheits- und Umweltschutzrichtlinien (HSE) und Umsetzung der unternehmensspezifischen Sicherheitsrichtlinien inklusive Durchführung entsprechender Schulungen.
- Umgang mit fachspezifischen Dokumenten, wie Gerätedokumentationen, Gerätehandbüchern, Prüfanweisungen und Spezifikationsdokumenten.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in oder vergleichbare Qualifikation
- Analytische Erfahrung
- Kenntnisse im Umgang mit chromatographischen Datenverarbeitungssystemen und Laborinformationsmanagementsystemen (z.B. Waters System mit Empower Software)
- Sehr gute cGMP-Kenntnisse
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und mit HPLC
- Sehr gute digitale Kompetenz in Microsoft Office und moderne IT-gestützte Analysegeräte
- Kenntnisse im HSE-gerechten Arbeiten
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise nach SOP-Vorgaben im GMP-regulierten Umfeld
