JOB ID 31230
Einleitung
Sie sind bereit bei einem Big Player der Pharmaindustrie einzusteigen und Ihre fachliche Expertise in der Qualitätskontrolle einzusetzen?
Momentan suchen wir zeitnah einen Teamleiter / Chemietechniker (m/w/d) für den Bereich QC bei einem der größten Pharmaunternehmen weltweit am Standort in Frankfurt am Main. Der Teamleiter unterstützt den Laborleiter bei der Sicherstellung der Qualität von Fertigarzneimitteln. Hierzu gehört die Planung und Bewertung von chemisch und chemisch-physikalischen Prüfungen auf die chemische, pharmazeutische Qualität. Desweiteren ist er an Transferaktivitäten beteiligt.
Ihre Benefits:
- Vollzeitposition mit 37,5 Stunden in der Woche
- Flexible Gestaltung Ihrer Arbeitszeit dank Gleitzeit
- Attraktives Gehaltspaket
- 30 Tage Urlaub
- Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Homeoffice nach Absprache möglich
Für mehr Informationen melden Sie sich gerne telefonisch oder bewerben Sie sich direkt über unsere Webseite!
Aufgaben
- Unterstützung des Laborleiters bei der termingerechten und GMP-konformen Durchführung sowie Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte
- Koordination, Planung und Bewertung von Transferstudien, sowohl intern als auch extern, unter Berücksichtigung relevanter Richtlinien und fristgerechter Fertigstellung
- Mitwirkung bei der Erstellung von Anweisungen, Plänen und Berichten
- Mitarbeit bei der Implementierung neuer Technologien, wie der Digitalisierung, in allen GMP-Laboren zur Unterstützung anderer ICF-Einheiten unter Berücksichtigung der Datenintegrität
- Optimierung von Versuchs- und Verfahrensabläufen sowie Erarbeitung allgemeiner Standards
- Beurteilung der Analysenergebnisse im LIMS-System
- Erstellung, Bearbeitung und Mitwirkung bei Change Controls, Deviations, OOT/OOS-Bearbeitung und Pflege der Qualitätssicherungssysteme im Labor
- Sicherer Umgang mit EDV-gestützten Auswerte- und Dokumentationssystemen
- Selbständige Übernahme von Aufgaben zur Aufrechterhaltung der allgemeinen Labororganisation, wie Ablage, Materialbeschaffung und Bearbeitung des Probeneingangs
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorschriften sowie Arbeits-, Gesundheits- und Umweltschutzrichtlinien (HSE) und Umsetzung unternehmensspezifischer Sicherheitsrichtlinien inklusive Schulungen
- Umgang mit fachspezifischen Dokumenten wie Gerätedokumentationen, Gerätehandbüchern, Prüfanweisungen und Spezifikationsdokumenten
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung zum Chemietechniker mit 3 Jahren Berufserfahrung oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. B.Sc. Chemie, Biotechnologie)
- Analytische Erfahrung
- Kenntnisse im Umgang mit chromatographischen Datenverarbeitungssystemen und Laborinformationsmanagementsystemen (z.B. Waters System mit Empower Software)
- Sehr gute cGMP-Kenntnisse
- Positive, aufgeschlossene Persönlichkeit mit Flexibilität, Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Freude an team- und prozessorientiertem Arbeiten sowie an offener Feedbackkultur
- Hohe Lernbereitschaft
- Analytische Denkweise und selbständige, systematische sowie gut dokumentierte Arbeitsweise
- Eigenständiges Arbeiten nach SOP-Vorgaben im GMP-regulierten Umfeld
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute digitale Kompetenz, insbesondere in Microsoft Office, sowie Kenntnisse im Umgang mit modernen IT-gestützten Analysegeräten
- Kenntnisse im HSE-gerechten Arbeiten
