Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d)
Tuttlingen / Permanent
JOB ID 77260
Unser Kunde, ein führendes sowie internationales Medizintechnikunternehmen aus dem Raum Tuttlingen, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Regulatory Affairs Manager(in) (m/w/d) für internationale Medizinproduktezulassungen.
Das Unternehmen bietet Ihnen flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit sowie Home-Office Option, eine hauseigene Cafeteria, betriebliche Altersvorsorge plus vermögenswirksame Leistungen und allem voran ein hervorragendes Aus- und Weiterbildungsangebot inmitten spannender Medizinprodukte.
Art
Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Ihre Aufgaben
Ausarbeitung internationaler Zulassungsdossiers sowie Durchführung internationaler Registrierungen für Medizinprodukte
Pflege bereits bestehender Zulassungen und Betreuung der Produktzulassungsdatenbank
Mithilfe bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen hinweg über die gesamte Prozesskette und Funktion als Ansprechpartner für die länderspezifischen Zulassungsbereiche
Kommunikation mit den internationalen Partnern und Behörden inklusive Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
Ihre Qualifikationen
erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder ähnliches
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnikbranche
fundierte Kenntnisse der gängigen Medizinprodukteregularien und hohes Qualitätsverständnis
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenzen
