Qualitätsingenieur Medizintechnik (m/w)

Rosenheim / Permanent

JOB ID 122093

Werden Sie als Qualitätsingenieur Medizintechnik (m/w/d) ein wichtiger Bestandteil unseres Kunden, einem etablierten und global tätigen Medizintechnikunternehmen im Landkreis Rosenheim. In dieser Position verantworten Sie umfassend alle Aspekte der Prozessbeschreibungen des Qualitätsmanagementsystems und tragen maßgeblich zur dessen Integrität bei.

Ihre Aufgaben

Überwachung der Softwarequalität während des gesamten Produktlebenszyklus (Post Market Surveillance)
Mitarbeit an der MDR-konformen Technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR)
Aufbau eines wirksamen QM-Systems unter Berücksichtigung geltender Gesetze und nationaler und internationaler Anforderungen für Medizinprodukte
Überwachung der Entwicklungsprozesse und -ergebnisse im Rahmen der Design Reviews sowie Risikobewertungen
Enge zusammenarbeit mit Fachabteilungen wie dem Produktmanagement, Regulatory Affairs und Clinical Affairs
Mithilfe bei Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten sowie Beantwortung von Prüfberichten benannter Stellen

Ihre Anforderungen

Erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung
Fundierte Berufserfahrung im Bereich Softwareentwicklung in der Medizintechnik mit Kenntnissen von Applikationen und Systemen der Medizintechnik
Erfahrung in der Anwendung von Methoden und Tools zur Qualitätssicherung und im Bereich Testing (IEC 62304, IEC 62366-1)
Nachgewiesene Kompetenz im Bereich Cyber Security Testing zur Sicherstellung der Software-Sicherheit
Kenntnisse in KI-gestützter Softwarelösung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Benefits