Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

JOB ID    131961

Regulatory-Profi für Pforzheim gesucht! Mein Kunde sucht Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d), um seine innovativen Produkte weltweit startklar zu machen. Lust auf eine Schlüsselrolle mit echtem Impact, bei der Sie globale Erfolgsgeschichten mitschreiben? Zeigen Sie Ihr Know-how und werden Sie Teil des Expertenteams!

Ihre Aufgaben:

• Als zentrale Kontaktperson agieren Sie für internationale Behörden, Vertriebspartner, Niederlassungen sowie für interne Fachbereiche
• Sie gewährleisten die Einhaltung und aktive Umsetzung der aktuellen regulatorischen Anforderungen
• Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung, Koordination und Überwachung internationaler Registrierungsprozesse für Medizinprodukte
• Sie unterstützen bei der Identifizierung und Implementierung von länderspezifischen Anforderungen 
• Verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Dokumentationen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und Neuregistrierungen

Ihre Qualifikationen:

• Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizintechnik, einer Naturwissenschaft oder einem vergleichbaren Studiengang
• Kenntnisse der MDR 2017/745, DIN EN ISO 13485 und MDSAP sind wünschenswert
• Mindestens einjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld
• Sicherer Umgang mit internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl mündlich als auch schriftlich.