Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Hamburg / Permanent
JOB ID 213951
Für meinen Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz im Großraum Hamburg, suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).
Ihre Benefits
Modernes hybrides Arbeiten
Flexible Arbeitszeiten
Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Ihre Aufgaben
Ganzheitliche Betreuung sämtlicher regulatorischer Fragestellungen innerhalb interdisziplinärer Entwicklungsteams
Erstellung und Koordination prüfungsrelevanter Zulassungsdossiers unter strikter Einhaltung globaler Richtlinien (EU & Non-EU)
Eigenständige Steuerung nationaler sowie europäischer Zulassungsprozesse (darunter MRP, DCP und CP) inklusive des Lifecycle-Managements
Strategische Planung und Überwachung der Marktzulassungen für definierte Ländergruppen außerhalb der Europäischen Union
Ihre Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich
Mehrjährige Berufserfahrung in der regulatorischen Zulassung
Hohe Affinität zur Lösung komplexer regulatorischer Rätsel
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Souveräner Umgang mit gängiger MS-Office-Software
